Weist EDV | complete IT-Solutions from one source

Unser etablierter SDLC

Weist EDV nutzt für die Entwicklung von Software im GxP Umfeld einen mehrfach etablierten SDLC (System Development Life Cycle) als Entwicklungs-
lebenszyklusmodell.

Unserem SDLC werden die verschiedenen Validierungs- und Entwicklungstätigkeiten zugeordnet. Innerhalb des Lebenszyklus führt die Weist EDV systematische Prüfungen der Spezifikationen, des Entwurfs und der Entwicklung durch.

Softwarevalidierung für die pharmazeutische und medizinprodukte Industrie nach:

	Sie befinden sich hier:
	Startseite Portfolio Postvalidierung

Sie haben eine Software entwickelt und stehen jetzt vor der Herausforderung, diese zu validieren, weil Sie
zum Beispiel vorhaben, die Software im GMP-Umfeld zu benutzen.

Wir stellen Ihnen unsere Erfahrung
im Bereich Validierung zur Verfügung und übernehmen für Sie die Postvalidierung
Ihres Produkts.

Weist EDV kann für Sie den dokumentierten Nachweis erbringen, dass Ihre Software die festgelegten Qualitätsmerkmale erfüllt und damit den Standards von GAMP5 und 21 CFR Part 11 entspricht.

Wir unterstützen Sie bei der Erstellung aller benötigen GxP-konformen Dokumenten. Sie beinhalten die, für eine effiziente und zielgerichtete Validierung erforderlichen, Inhalte in klar gegliederter Form.

Unser Maßstab ist der GAMP Leitfaden, wir berücksichtigen die Anforderungen der FDA, wie den Code of Federal Regulations 21 Part 11, electronic.


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	GxP (Good x Practice)

Weist EDV besitzt in der Validierung von Softwarelösungen für die Pharmaindustrie und den medizinischen Bereich langjährige Erfahrung.

Unser Leistungsspektrum beinhaltet auch die schnelle und präzise Erstellung Ihrer Benutzer- und Anlagen-Spezifikationen.

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