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Professionelles Studienmanagement

Wir arbeiten engagiert dafür, dass Sie immer bessere Werkzeuge erhalten, um die vielen Herausforderungen, die klinische Studien mit sich bringen, zu bewältigen. Wir greifen hierbei auf innovative Technologie und die umfassende Kenntnis des Pharmabereichs zurück.
Pharmgate minimiert die, durch Menschen verursachten, Fehler und hält die benötigten Zeit- und Kostenressourcen klein.

   
 
   
 



 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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Weist EDV hat Pharmgate als ein Programm entwickelt, mit dem individuelle Ansprüche an Studien erfüllt werden können. Mit unserer umfassenden Kenntnis des Pharmabereichs und innovativen Technologien wollen wir Ihnen die Möglichkeit geben, die Herausforderungen, die klinische Studien mit sich bringen, zu bewältigen.

 
   


Pharmgate ist eine webbasierte Anwendung, so dass Sie, egal wo Sie sich gerade befinden, zuverlässig die exakten, aktuellen Daten und Informationen zu Ihrer Studie erhalten. Die Sicherheit für Server und Client wird dabei über das HTTPS-Protokoll mit offiziellem GlobalSign (http://www.globalsign.com/) Zertifikat gewährleistet. Zusätzlich lässt sich mit Hilfe des integrierten Audit Trails zurückverfolgen, welche Änderungen zu welchem Zeitpunkt von welchem Benutzer gemacht wurden.

 
   


Mit Pharmgate können Sie eine Studie, ihren Vorstellungen entsprechend, erstellen. So lassen sich die Parameter, wie die zu überprüfenden Werte, die das Labor überprüfen soll, individuell festlegen. Pharmgate ist auch in der Lage, viele Studien gleichzeitig zu verwalten. Außerdem bietet Pharmgate „reflex testing“, eine Möglichkeit, unter bestimmten Bedingungen zusätzliche Überprüfungen einzuleiten. Pharmgate ist eine Software für Labore, die im Auftrag von CRO’s und pharmazeutischen Unternehmen Laboranalysen für klinische Studien durchführen. Für den Barcodedruck bringt Pharmgate die Möglichkeit, direkt beim Probanden Barcodes anzulegen und auszudrucken.
Pharmgate ermöglicht Ihnen eine reibungslose Kommunikation zwischen Laboren und Studienbetreibern. Durch eine einfache HTML-Reporting-Funktion können Prüfärzte ihre Berichte direkt online erstellen und verschicken. Auch Testanforderungen lassen sich mittels HL7- oder CSV-Dateien einfach in Pharmgate importieren.

 
 
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  Pharmgate
 

 


Features

• Webbasierte Lösung
• HTTPS-Sicherheit für Server und Clients via GlobalSign
• Management individueller klinischer Studien
• "Einfaches Click&Run Study Setup"
• Mehrere gleichzeitige Studien in nur einem System
• Verwaltung der Patientendaten
• Dokumentation der Visiten
• Erfassen und auswerten der Laborergebnisse
• Einhaltung der Richtlinien von GAMP 5
• 21 CFR Part 11-konformes Benutzer-, Gruppen- und Rollenmanagement
• Probentracking und automatisch generierte Shipping-Listen
• Barcodedruck direkt beim Probanden
• Umfangreiches Barcodemanagementsystem für die Zusammenarbeit zwischen dem Auftraggeber und dem Labor
• Umfangreiches Datenmanagement mit einer Vielzahl von Qualitätschecks
• „Reflex Testing“
• Einfaches HTML Reporting direkt beim Prüfarzt
• HL7 und CSV Laborkopplungen auf Basis von FTP

 

   
   
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