Weist EDV | complete IT-Solutions from one source

	Validierungspflicht Computergestützte Systeme, wie sie von uns konzipiert und entwickelt werden, werden heute mehrfach in der pharmazeutischen Industrie eingesetzt. Sie steuern qualitätsrelevante Prozesse oder bilden diese ab, deshalb besteht die Notwendigkeit diese Systeme zu validieren. Der GAMP Leitfaden gibt uns hierbei die Richtlinie für den Lebenszyklus bei der Entwicklung unserer computergestützten Systeme vor. Mit der Validierung dokumentieren wir, dass unsere Lösungen die zu Beginn spezifizierten Anforderungen während der Entwicklung und im praktischen Einsatz erfüllen.

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	Startseite Software Validierung

		Weist EDV entwickelt Software gemäß den Anforderungen des GAMP Leitfadens und unter Berücksichtigung der 21 CFR Part 11 Compliance, entsprechend dem Industriestandard im Bereich der regulierten Industrie, wie Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie.

		Unser Software Development Life Cycle (SDLC) Weist EDV nutzt für die Entwicklung von Software im GxP Umfeld das GAMP Entwicklungslebenszyklusmodell als Basis für das Software Development Life Cycle (SDLC). ------------------------------------------ Lesen Sie mehr...

		GAMP Weist EDV bietet validierte Softwarelösungen für die Medizin und pharmazeutische Industrie an. Hierbei ist die GAMP Industrieleitlinie der Maßstab, um die Computersystem Compliance (validierte Produkte) zu garantieren, die den Anforderungen der regulierten Industrie entsprechen. ------------------------------------------ Lesen Sie mehr...

		21 CFR Part 11 Unsere entwickelten Lösungen sind so konzipiert, dass sie die Anforderungen an 21 CFR Part 11 von Anfang an berücksichtigen und bestätigen. ------------------------------------------ Lesen Sie mehr...


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	GxP Software

Mit der Integration und Strukturierung aller für eine GxP Software notwendigen Fachdisziplinen und Prozesse bietet Weist EDV ihren Kunden von der Konzeption bis hin zur Überwachung und Umsetzung von Projekten verschiedenste Validierungsdienstleistungen an. Dabei stehen wir Ihnen selbst bei komplexesten Projekten immer als verlässlicher Partner zur Seite.


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